生物醫(yī)藥傳來重磅利好!美國(guó)NDAA最新版本顯示生物安全法案未被列入其中,影響多大?生物醫(yī)藥能否迎來大爆發(fā)
剛剛,利好突襲!
剛剛,生物醫(yī)藥傳來重磅利好!
據(jù)報(bào)道,美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月7日,美國(guó)國(guó)會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布的2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案(NDAA)最終協(xié)議文本顯示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,該版本要獲得美國(guó)總統(tǒng)簽字之后才能生效。
12月6日,券商中國(guó)曾報(bào)道,美國(guó)立法者正考慮對(duì)生物安全法案進(jìn)行更改,妥協(xié)版本內(nèi)容包括增加對(duì)相關(guān)公司行政審查環(huán)節(jié),而非自動(dòng)禁止生物制藥公司與中國(guó)公司合作。藥明康德和藥明生物因此大漲,CRO板塊集體飆升。
那么,這是否意味著,生物醫(yī)藥將迎來大爆發(fā)呢?
利好來襲
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月7日,美國(guó)國(guó)會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布了2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案(NDAA)最終協(xié)議文本,該版本兼顧了眾議院以及參議院兩方的提案。NDAA最新版本顯示,生物安全法案未被列入其中。
按照流程,該版本要獲得美國(guó)總統(tǒng)簽字之后才能生效。公開資料顯示,NDAA是美國(guó)國(guó)會(huì)每年通過的一項(xiàng)法案,用于授權(quán)國(guó)防預(yù)算和軍事人員的規(guī)模,以及確定國(guó)防政策和優(yōu)先事項(xiàng)。
其實(shí),此前就有苗頭出現(xiàn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月19日,美國(guó)參議院發(fā)布了NDAA終稿,本次NDAA實(shí)際納入修正案93個(gè),但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。當(dāng)時(shí)廣發(fā)證券發(fā)布的研報(bào)稱,截止至9月中,生物安全法案存在兩種立法途徑:(1)單獨(dú)立法版本:需要與參議院協(xié)商法案修改,投票,兩院遞交總統(tǒng)等步驟。(2)NDAA(打包立法)版本:senate NDAA投票等。因此結(jié)合來看,目前結(jié)果是:NDAA打包立法版本法案快速通過通道已經(jīng)被徹底堵死,僅剩單獨(dú)立法途徑。
4月17日,《紐約時(shí)報(bào)》曾報(bào)道,藥明康德在美國(guó)醫(yī)療保健領(lǐng)域的參與程度之深,已遠(yuǎn)超國(guó)會(huì)的討論范圍。該國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)一些高層已明確反對(duì)這項(xiàng)法案,他們?cè)噲D讓國(guó)會(huì)意識(shí)到,突然脫鉤可能會(huì)使一些藥物研發(fā)延遲數(shù)年。
影響多大?
那么,此次的利好究竟有多大呢?
12月6日,券商中國(guó)曾引述外媒報(bào)道,美國(guó)立法者正考慮對(duì)生物安全法案進(jìn)行更改,妥協(xié)版本內(nèi)容包括增加對(duì)相關(guān)公司行政審查環(huán)節(jié),而非自動(dòng)禁止生物制藥公司與中國(guó)公司合作。整個(gè)板塊亦因此集體飆漲。
據(jù)消息人士透露,議員們正在考慮一項(xiàng)折中方案。潛在的修訂涉及立法的關(guān)鍵部分,該法案在眾議院通過后,將直接迫使生物制藥公司切斷與包括AppTec在內(nèi)的公司以及三家基因測(cè)序公司:MGI、BGI和Complete Genomics的聯(lián)系。
據(jù)一位看過最終修改版本的人透露,妥協(xié)版可能會(huì)增加白宮或聯(lián)邦機(jī)構(gòu)在實(shí)施限制方面的最終決定權(quán)。沒有跡象表明,其他核心條款,即對(duì)現(xiàn)有合同的豁免已經(jīng)改變。目前不確定性可能依然比較大。
一項(xiàng)協(xié)議可能會(huì)在年底前推動(dòng)生物安全立法向前邁進(jìn)。它可能會(huì)為指定的合同人和制藥公司提供喘息空間,并可能為藥物的開發(fā)和測(cè)試提供潛在機(jī)會(huì),也可能為依賴它們的生物技術(shù)公司提供機(jī)會(huì)。
在財(cái)務(wù)申報(bào)文件中,數(shù)十家公司表示,對(duì)制藥公司的任何限制都可能導(dǎo)致延遲。據(jù)消息人士透露,更新后的法案仍包含一項(xiàng)重大條款,允許與中國(guó)公司的現(xiàn)有協(xié)議持續(xù)到2032年。
超預(yù)期的部分是,此前不少人認(rèn)為,生物安全法案會(huì)附加到此次的2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案(NDAA)中,但從最終的結(jié)果來看,并沒有出現(xiàn)。而且,有業(yè)內(nèi)人士指出,本次提案的落地過程中,發(fā)揮關(guān)鍵反對(duì)作用的Rand Paul、Raskin和麥戈文已連任,前兩者都具有對(duì)NDAA能否夾帶法案的否決權(quán),且Paul更進(jìn)一步,頂替參議院提案的發(fā)起人Peters成為美國(guó)國(guó)土安全事務(wù)委員會(huì)的主席,眾議院提案的發(fā)起人Wenstrup則不再連任,已經(jīng)退休。
從基本面來看,據(jù)中泰證券研報(bào),自2021年四季度以來,生物醫(yī)藥板塊經(jīng)歷地緣博弈、投融資波動(dòng)、疫情反復(fù)、政策擾動(dòng)等悲觀預(yù)期持續(xù)調(diào)整,2024年核心標(biāo)的平均PE,較近5年平均PE(TTM)大幅折價(jià),目前估值水平處于歷史較低水平附近。而源于下游單品持續(xù)快速放量,化學(xué)大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升,持續(xù)看好相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì);隨著全球投融資逐步恢復(fù)、前端項(xiàng)目持續(xù)向后端延伸,小分子CDMO有望逐步恢復(fù)。
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