和譽(yù)-B（02256）發(fā)布公告，2024年12月3日，上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司今天宣布，高選擇性小分子PRMT5*MTA抑制劑ABSK131獲得FDA的 IND批準(zhǔn)。此次獲批的是在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)題為“一項(xiàng)評(píng)估ABSK131在晚期╱轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的1期、首次人體、多中心、開(kāi)放性研究”。研究人群主要為抑癌基因MTAP缺失的患者。

　　約15%的人類實(shí)體腫瘤缺乏抑癌基因MTAP的表達(dá)。MTAP缺失發(fā)生率較高的實(shí)體瘤包括非小細(xì)胞肺癌（“NSCLC”）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、間皮瘤（32.2%）和胃腸癌（10.4%的胃癌和1%的結(jié)直腸癌）等。其中，間皮瘤及胰腺癌尚無(wú)已獲批靶向治療藥物。