每經(jīng)記者 陳晴????每經(jīng)編輯 文多????

　　A股上市未果之后，派格生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱派格生物）轉(zhuǎn)道港股IPO。

　　成立10余年來，派格生物沒有任何產(chǎn)品銷售收入。不過，公司仍然獲得資本市場(chǎng)的青睞，最新一輪融資中，其投后估值達(dá)到40億元。

　　根據(jù)披露，派格生物核心產(chǎn)品PB- 119主要用于2型糖尿?。═2DM）及肥胖癥一線治療，目前已經(jīng)接近商業(yè)化階段，但這一產(chǎn)品面臨來自市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)化方面的風(fēng)險(xiǎn)。繼“降糖版”司美格魯肽進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)且醫(yī)?？梢詧?bào)銷之后，近日，“減重版”司美格魯肽在國(guó)內(nèi)也正式商業(yè)上市。

　　相比之下，派格生物PB-119的商業(yè)化之路近年出現(xiàn)過一些變數(shù)，2023年5月，天士力（香港）關(guān)于PB-119的獨(dú)家商業(yè)化優(yōu)先購買權(quán)終止。就PB-119的商業(yè)化，2024年9月，派格生物另覓了一家新的合作伙伴。

　　預(yù)計(jì)短期內(nèi)將繼續(xù)虧損

　　派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法（主要為肽和小分子藥物）的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。

　　成立10余年來，派格生物沒有任何商業(yè)化產(chǎn)品。2022年、2023年和2024年前8個(gè)月，公司合計(jì)虧損7.88億元。公司還預(yù)計(jì)，短期內(nèi)將繼續(xù)虧損。

　　不過，派格生物仍然獲得了資本的青睞。根據(jù)披露，派格生物自成立以來已完成了9輪融資，所籌集的總金額約為5030萬美元加10.5億元人民幣。這些投資者包括Mingly、元生創(chuàng)投、True Wing等。以2023年6月份的一輪融資來看，派格生物融資近1.34億元，投后估值達(dá)到40億元。

　　眾多投資機(jī)構(gòu)云集，派格生物的資本化行程也早早啟動(dòng)。2021年8月，公司曾提交擬在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，上交所也曾就此提出了兩輪審核意見。不過，2022年4月，公司撤回了上述上市申請(qǐng)。公司解釋稱：“基于我們專注于產(chǎn)品研發(fā)的最新公司戰(zhàn)略，我們自愿撤回A股上市申請(qǐng)。”

　　沒隔多久，派格生物又啟動(dòng)了新一輪的IPO沖刺計(jì)劃。2022年12月，公司與中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱中金公司）就A股上市訂立輔導(dǎo)協(xié)議。但上述輔導(dǎo)協(xié)議于2024年4月終止，派格生物還向中國(guó)證監(jiān)會(huì)江蘇監(jiān)管局提交相關(guān)申請(qǐng)，自愿撤回于2024年4月28日公布的上市輔導(dǎo)備案。

　　對(duì)于終止與中國(guó)國(guó)際金融的輔導(dǎo)協(xié)議、撤回上市輔導(dǎo)備案，派格生物招股文件中解釋稱，為進(jìn)一步拓展公司的全球業(yè)務(wù)，并考慮到聯(lián)交所將為公司提供獲取外資及吸引多元化海外投資者的國(guó)際平臺(tái)，公司于2023年下半年自愿決定尋求在港股市場(chǎng)上市。

　　現(xiàn)金及等價(jià)物大幅減少

　　2024年11月，派格生物正式遞表沖刺港股上市。

　　根據(jù)披露，公司已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他5款候選產(chǎn)品，以把握2型糖尿?。═2DM）、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC，使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病）及先天性高胰島素血癥（一種罕見的內(nèi)分泌疾病，患者持續(xù)出現(xiàn)低血糖癥）等常見慢病及代謝疾病的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

　　派格生物的核心產(chǎn)品PB-119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖癥一線治療，其在中國(guó)用于治療T2DM的新藥上市申請(qǐng)（NDA）于2023年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。公司預(yù)計(jì)將獲得批準(zhǔn)并于2025年在中國(guó)商業(yè)化。

　　近期，PB-119商業(yè)化之路上出現(xiàn)了一點(diǎn)變動(dòng)。根據(jù)披露，2023年5月，天士力（香港）對(duì)于派格生物PB-119的獨(dú)家商業(yè)化優(yōu)先購買權(quán)已終止。這距離2023年9月PB-119在中國(guó)用于治療T2DM的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，僅僅相隔4個(gè)月。

　　早在2017年6月，派格生物就與天士力（香港）訂立協(xié)議，公司不可撤銷地向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先購買權(quán)。

　　新品上市在即，卻與合作了長(zhǎng)達(dá)6年的天士力（香港）分手，這是怎么回事？派格生物招股文件中稱，這主要是由于商業(yè)原因及天士力（香港）的戰(zhàn)略重點(diǎn)的優(yōu)先級(jí)。天士力（香港）此后將不會(huì)參與中國(guó)PB-119的商業(yè)化。

　　派格生物稱，2024年9月13日，公司與中國(guó)一家處于商業(yè)化階段的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)藥公司就PB-119訂立了商業(yè)化合作安排。至于上述醫(yī)藥公司的具體名稱，招股文件中并未透露。

　　何時(shí)正式商業(yè)化仍未可知，但派格生物是否已需要再次“輸血”？根據(jù)披露，此前公司獲得了大量融資，但派格生物已動(dòng)用投資所得款項(xiàng)的87.25%。截至2024年8月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅大約2744萬元，相比截至2023年末的大約7710萬元大幅減少。

　　將與司美格魯肽搶市場(chǎng)

　　根據(jù)派格生物援引灼識(shí)咨詢的資料，2023年T2DM及肥胖癥治療的全球市場(chǎng)規(guī)模分別為703億美元及91億美元，預(yù)計(jì)于2032年將分別達(dá)到1062億美元及585億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為4.9%及22.9%。

　　看似前景廣闊，而不能忽視的是，派格生物的PB-119在T2DM及肥胖癥市場(chǎng)均面臨來自現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)，其中就包括當(dāng)前市場(chǎng)上知名的司美格魯肽。

　　繼“降糖版”司美格魯肽（國(guó)內(nèi)醫(yī)?？梢詧?bào)銷）之后，近期，由諾和諾德開發(fā)的諾和盈（司美格魯肽）在國(guó)內(nèi)正式宣布商業(yè)上市。后者被外界稱為“減重版”司美格魯肽，國(guó)內(nèi)減重人群將可以在醫(yī)生指導(dǎo)下合法使用司美格魯肽。

　　“我們?nèi)蘸罂赡茉谥袊?guó)面臨與諾和盈的競(jìng)爭(zhēng)?！迸筛裆镎泄晌募袚?dān)承，截至最后實(shí)際可行日期，16種GLP-1受體激動(dòng)劑已在中國(guó)獲批準(zhǔn)，超過20種GLP-1受體激動(dòng)劑候選藥物正在中國(guó)進(jìn)行T2DM治療的臨床試驗(yàn)。

　　不僅如此，派格生物還表示，在中國(guó)及美國(guó)，T2DM及/或肥胖癥的基于GLP-1的治療方案有多種。此外，一旦品牌藥的相關(guān)專利到期，隨著仿制藥的潛在發(fā)展，市場(chǎng)可能出現(xiàn)激烈競(jìng)爭(zhēng)。

　　面臨市場(chǎng)上的眾多競(jìng)爭(zhēng)，派格生物PB-119有何勝算？“我們努力提高產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)程度，爭(zhēng)取以適當(dāng)?shù)亩▋r(jià)水平列入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和其他政府資助醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃?！迸筛裆镱A(yù)計(jì)，PB-119一旦被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其定價(jià)將更接近公司定價(jià)估算的下限?！拔覀兿嘈胚@將使廣大患者，尤其是醫(yī)療或財(cái)務(wù)資源有限的患者能夠用得上、用得起PB-119?！惫痉Q。

　　派格生物PB-119能否進(jìn)入醫(yī)保，與已經(jīng)搶占先機(jī)的“降糖版”和“減重版”司美格魯肽競(jìng)爭(zhēng)局面如何，仍然充滿未知。

　　就派格生物港股上市相關(guān)問題，11月26日~27日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過電話及郵件聯(lián)系公司，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。