信不信由你!國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心回復(fù)仿制藥一致性評(píng)價(jià)大量數(shù)據(jù)雷同:編輯錯(cuò)誤!
來(lái)源:國(guó)際投行研究報(bào)告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心回復(fù)仿制藥一致性評(píng)價(jià)大量數(shù)據(jù)雷同:編輯錯(cuò)誤!信不信由你!
“仿制藥一致性評(píng)價(jià)大量數(shù)據(jù)雷同”引發(fā)熱議,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)一旦造假,中國(guó)的藥品是否還值得信賴?是否還能吃?
網(wǎng)文作者針對(duì)瑞舒伐他汀鈣片的兩家生產(chǎn)企業(yè)南京正大天晴與 Lek Pharmaceuticals d.d的通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了對(duì)比,其參比制劑為阿斯利康生產(chǎn),商品名「可定」。在對(duì)比時(shí)發(fā)現(xiàn):兩家企業(yè)的生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)一模一樣。
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